MÚNICH, 12 de enero de 2015 /PRNewswire/ — Isotope Technologies Garching GMBH, afiliada de ITM Group, se enorgullece en anunciar que obtuvo la autorización para fabricar su generador de germanio 68 (Ge-68)/ galio 68 (Ga-68), de grado farmacéutico. La aprobación del gobierno regional de Baviera Superior llegó en diciembre de 2014, y permite a ITG ofrecer el único generador de galio 68 libre de metal al rápidamente creciente mercado de procedimientos de exploración por tomografía de emisión positrónica (positron emission tomography, PET).

Innovadora plataforma de galio 68

Las técnicas de diagnóstico por imagen PET con marcadores de galio 68 han  demostrado ser un método superior para la precisa localización de tumores y lesiones metastásicas. En comparación con alternativas costosas como radiomarcado con flúor 18 que requiere un ciclotrón en el hospital, el galio 68 puede ser convenientemente eluido del generador de germanio 68/galio 68, y utilizado directamente para el radiomarcado con moléculas objetivo. Más aún, el generador itG de germanio 68-galio 68 con autoclave brinda un eluyente estéril con el fin de marcar los más elevados estándares de seguridad.

En realidad, el innovador generador Ge-68/Ga-68 que cumple con las GMP (prácticas correctas de fabricación) es parte de la estrategia comercial general de ITG de establecer una sólida plataforma de galio 68. Steffen Schuster, CEO de Isotope Technologies Garching GMBH, enfatiza: “Nos sentimos orgullosos de haber marcado otro hito importante con el fin de fortalecer más el papel del galio 68 como radioisótopo de próxima generación para diagnósticos. El módulo cubierto iQS para marcado fluido de galio 68 también contribuye a nuestra innovadora plataforma de galio 68 dado que hace la preparación de los  marcadores de galio 68 de manera tan rápida y cómoda como jamás antes se  había hecho”.

Teragnóstico de vida

Además de diagnósticos, ITM Group también está impulsando el desarrollo de tratamientos terapéuticos de radioisótopo. Desde 2011, lutecio 177 sin portador agregado (no-carrier-added, n.c.a.) se fabrica con calidad GMP en plantas de producción independientes en todo el mundo. El lutecio 177 n.c.a. es un radioisótopo de primera clase para la terapia de enfermedades oncológicas graves y difíciles de tratar. En combinación con galio 68 para el previo diagnóstico y localización de lesiones malignas, esta plataforma teragnóstica  lidera en cuanto al desarrollo hacia la medicina personalizada.

Acerca de ITM Group

ITM Group es un grupo privado de compañías radiofarmacéuticas especializadas dedicadas al desarrollo de innovadores radioisótopos, radiofarmacéuticos y aparatos de próxima generación para radiomedicina. ITM Group está fortaleciendo su innovadora plataforma teragnóstica también realizando alianzas estratégicas con importantes líderes del sector. Por esta razón, ITM Group está alentando a otras compañías farmacéuticas a que inviertan más en innovaciones potenciales con el fin de desarrollar nuevos tratamientos que lleven verdadero valor agregado para el bienestar y la calidad de vida de los pacientes.